ESTUDIO DE INGENIERÍA SAAS & SAMD

SU SAAS / SAMD DISEÑADO PARA EDTECH & MEDTECH

Seven Martin Labs diseña y fabrica arquitecturas SaaS y SaMD (Software como Dispositivo Médico) de alta seguridad, conformes a normativas estrictas y con Lighthouse 100 garantizado. Código fuente propietario.

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Análisis técnico preliminar sin compromiso. Respuesta en 24h.

100
RENDIMIENTO LIGHTHOUSE
< 1s
TIEMPO DE RESPUESTA
HDS / HIPAA
CUMPLIMIENTO NATIVO
FILOSOFÍA DE DISEÑO
INGENIERÍA CLÍNICA

INGENIERÍA DE PRECISIÓN

01

PRODUCT DESIGN Y UX/UI CLÍNICA

Diseño de interfaces óptimas para el aprendizaje y el diagnóstico médico. Legibilidad quirúrgica, accesibilidad universal (WCAG/a11y) y flujos de usuario optimizados.

React · Next.js · TypeScript
02

SISTEMAS SAAS Y NUBE ESCALABLE

APIs seguras, arquitecturas distribuidas de microservicios y despliegues robustos en la nube. Bases de datos íntegras y escalabilidad garantizada sin cuellos de botella.

Python · Node.js · PostgreSQL
03

CUMPLIMIENTO SAMD Y CIBERSEGURIDAD

Cumplimiento absoluto de normas desde el día uno: cifrado de grado militar (AES-256), servidores con certificación HDS / HIPAA, auditorías de RGPD y expedientes técnicos ISO 13485.

HDS · HIPAA · ISO 13485 · GDPR
SECTORES CLAVE

POUR QUI
NOUS CONSTRUISONS

La précision technique et le soin du détail ne sont l'apanage d'aucun secteur. Nous travaillons avec ceux qui visent l'excellence, quelle que soit leur industrie.

MEDTECH & BIOTECH

Portales de telemedicina, monitorización de pacientes en tiempo real, procesamiento de señales biomédicas y cuadros de mando clínicos.

SAMD (SOFTWARE AS A MEDICAL DEVICE)

Software médico certificado de Clase I, II o III, conforme con la norma ISO 13485 y auditoría de riesgos sanitarios.

EDTECH & LMS PLATFORMS

Sistemas de gestión del aprendizaje (LMS) a medida, aulas virtuales seguras y motores de aprendizaje adaptativo con IA.

SPECIALIZED B2B SAAS

Plataformas SaaS de suscripción compleja, APIs robustas, arquitecturas en la nube escalables y flujos de trabajo eficientes.

¿TU PROYECTO SAAS?

Si tu producto requiere alta capacidad técnica y cumplimiento riguroso de normativas de datos, lo fabricamos.

EXPERIENCIA REGULATORIA

EXPERIENCIA

01

DISEÑO DE INTERFACES REGULADAS Y LMS

Creamos interfaces limpias y eficientes para uso clínico y académico, reduciendo al mínimo la carga cognitiva del usuario. React · Next.js · TypeScript

02

MICROSERVICIOS DE RENDIMIENTO Y FHIR/HL7

Diseñamos APIs interoperables con estándares de salud (FHIR/HL7) e integraciones educativas SCORM/LTI. Python · PostgreSQL

03

CUMPLIMIENTO DE DATOS POR CONTRATO

Cumplimiento de regulaciones locales e internacionales de privacidad (HIPAA, HDS, RGPD) integrado directamente en el ciclo de vida de desarrollo.

04

CERO SEGUNDOS DE ESPERA PARA DIAGNÓSTICOS

En salud y educación cada segundo cuenta. Optimizamos al máximo el rendimiento web para garantizar Lighthouse 100 en dispositivos móviles con baja cobertura.

METODOLOGÍA DE DESARROLLO

COMMENT
ÇA MARCHE

REQUISITOS Y ANÁLISIS REGULATORIO

Sesión de 30 min. Evaluamos las cibles normativas (HDS, HIPAA, CE, FDA) y flujos. Entregamos el roadmap técnico inicial con un presupuesto cerrado.

SEMANANA 1 ENTREGABLE:roadmap & PRESUPUESTO

DISEÑO UX/UI DE ALTA FIDELIDAD

Modelamos la experiencia de usuario y arquitectura visual en Figma. Validamos los flujos de pantalla antes de escribir la primera línea de código.

SEMANA 1–2 ENTREGABLE: PROTOTIPO FIGMA VALIDADO

INGENIERÍA CLÍNICA Y ÁGIL

Construimos el software en sprints iterativos con reportes automatizados de cobertura de tests. Tienes acceso diario a un entorno de previsualización.

SEMANAS 2–6 ENTREGABLE: ACCESO CONTINUO A PREVIEW

VERIFICACIÓN Y ENTREGA DE EXTRAS

Verificación Lighthouse 100. Firma del dossier técnico clínico para SaMD. Entrega del código propietario completo y despliegue en la infraestructura HDS.

HITO FINAL ENTREGABLE: CÓDIGO + EXPEDIENTE TÉCNICO
INVERSIÓN Y PLANES

INVERSIÓN

El desarrollo de software clínico y SaaS de empresa no tolera improvisaciones. Nuestros paquetes garantizan el cumplimiento normativo más estricto y la excelencia en el código.

MVP / PROTOTIPO
Desde 8.000€

PROTOTIPO & VALIDACIÓN · 3-4 SEMANAS

  • Arquitectura React / Next.js de alta velocidad
  • Base de datos relacional modelada a medida
  • Diseño UX/UI de alta fidelidad en Figma
  • Propiedad intelectual 100% tuya
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IDEAL PARA VALIDAR EN EL MERCADO
SAAS PRODUCCIÓN
Desde 18.000€

ECOSISTEMA COMPLETO · 6-8 SEMANAS

  • SaaS productivo y listo para escalar
  • Integración de pasarela de pago (Stripe)
  • Panel de administración y roles de usuario
  • Integración completa con APIs externas
  • SLA de soporte y mantenimiento incluido
SOLICITAR PROTOTIPO →
SAMD / CLÍNICO
SUR DEVIS

DISPOSITIVO MÉDICO Y NORMAS

  • Desarrollo de Dispositivo Médico de Software (SaMD)
  • Dossier técnico para auditoría ISO 13485
  • Alojamiento certificado en servidores HDS/HIPAA
  • Modelado FHIR e interoperabilidad clínica HL7
  • Auditorías de penetración externas y validación de riesgos
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NUESTROS COMPROMISOS

PROMESSES
SIGNÉES

Sin eslóganes. Estos son los compromisos concretos que tomamos por escrito en cada protocolo de desarrollo — verificables y medibles contractualmente.

LIGHTHOUSE 100
GARANTI PAR CONTRAT

Alojamiento de datos de salud (HDS) y cumplimiento HIPAA integrados desde la primera línea de código o penalización contractual inmediata.

UN SEUL
INTERLOCUTEUR

Sin comerciales ni jefes de proyecto junior. Hablas directamente con el arquitecto de software que diseña y construye tu producto.

CODE SOURCE
100 % À VOUS

Sin bloqueos de proveedor. El código fuente, la base de datos y la propiedad intelectual te pertenecen por completo desde el pago.

DÉLAIS RESPECTÉS
OU REMBOURSÉS

Plazos fijos grabados en el contrato. Cualquier retraso activa reembolsos automáticos correspondientes a los hitos definidos.

PREGUNTAS FRECUENTES

FAQ

Rigor técnico desde el primer minuto. Aquí tienes nuestras respuestas de ingeniería antes de comenzar.

Desarrollar un SaaS empresarial o un SaMD regulado requiere ingenieros especializados y el seguimiento riguroso de protocolos (HDS, HIPAA, ISO 13485). El software barato con plantillas genéricas genera vulnerabilidades críticas y no cumple las regulaciones. Creamos activos de software de alta seguridad y valor.

Trabajas directamente con un ingeniero de software senior con experiencia en sistemas distribuidos. No delegamos en perfiles junior ni subcontratamos en el extranjero. Esta comunicación asegura precisión clínica en la ejecución.

Seguimos las directrices de la ISO 13485 y CEI 62304. Semana 1: Especificación del software y análisis inicial de riesgos. Semanas 2-6: Desarrollo ágil con integración continua y tests automatizados. Semanas 7+: Verificación, validación y preparación del expediente regulatorio.

Sí. Todos nuestros proyectos en producción cuentan con contratos de mantenimiento correctivo y preventivo, con acuerdos de nivel de servicio (SLA) de respuesta crítica en menos de 4 horas.

Tras una auditoría exhaustiva, refactorizamos la base de código obsoleta para asegurar la compatibilidad HDS, eliminar fallos de memoria y optimizar el rendimiento hasta alcanzar Lighthouse 100.

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VOTRE VISION

Describe los requisitos y regulaciones de tu producto. Analizamos las especificaciones técnicas en 24h con una valoración técnica de viabilidad.

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